Информационное письмоДо 1 января 2021 года действовало Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», согласно которому для оправ очковых, очков солнцезащитных, очков корригирующих массового изготовления и линз для коррекции зрения была введена обязательная форма подтверждения соответствия в виде принятия декларации о соответствии (разделы 9442, 9480).
Однако Постановлением Правительства РФ от 15.01.2020 № 14 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г.
№ 982″ с 16 января 2020 года из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, исключены очки солнцезащитные.
Постановлением Правительства Р Ф от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», вступившим в силу с 01.01.2021 года, разделы 9442, 9480 признаны утратившими силу, т. е., начиная
с 1 января 2021 года, продукция, исключенная из Единых перечней (а именно: очки корригирующие, линзы для коррекции зрения), обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.
Таким образом,
обязательная сертификация на солнцезащитные очки или очки для коррекции зрения не требуется. Однако медицинские изделия, к которым относятся любые очки корригирующего действия, то есть с диоптриями, в обязательном порядке необходимо зарегистрировать в Росздравнадзоре с выдачей Регистрационного удостоверения (РУ). Такой документ действует бессрочно. В отношении всех остальные видов очков от солнца не требуется получение разрешительной документации Росздравнадзора.
Регистрационные удостоверения можно найти на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в открытом Государственном реестре медицинским изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по адресу:
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch