Документация
Информационное письмо
До 1 января 2021 года действовало Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», согласно которому для оправ очковых, очков солнцезащитных, очков корригирующих массового изготовления и линз для коррекции зрения была введена обязательная форма подтверждения соответствия в виде принятия декларации о соответствии (разделы 9442, 9480).
Однако Постановлением Правительства РФ от 15.01.2020 № 14 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г.
№ 982″ с 16 января 2020 года из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, исключены очки солнцезащитные.
Постановлением Правительства Р Ф от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», вступившим в силу с 01.01.2021 года, разделы 9442, 9480 признаны утратившими силу, т. е., начиная с 1 января 2021 года, продукция, исключенная из Единых перечней (а именно: очки корригирующие, линзы для коррекции зрения), обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.
Таким образом, обязательная сертификация на солнцезащитные очки или очки для коррекции зрения не требуется. Однако медицинские изделия, к которым относятся любые очки корригирующего действия, то есть с диоптриями, в обязательном порядке необходимо зарегистрировать в Росздравнадзоре с выдачей Регистрационного удостоверения (РУ). Такой документ действует бессрочно. В отношении всех остальные видов очков от солнца не требуется получение разрешительной документации Росздравнадзора.
Регистрационные удостоверения можно найти на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в открытом Государственном реестре медицинским изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
До 1 января 2021 года действовало Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», согласно которому для оправ очковых, очков солнцезащитных, очков корригирующих массового изготовления и линз для коррекции зрения была введена обязательная форма подтверждения соответствия в виде принятия декларации о соответствии (разделы 9442, 9480).
Однако Постановлением Правительства РФ от 15.01.2020 № 14 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г.
№ 982″ с 16 января 2020 года из единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, исключены очки солнцезащитные.
Постановлением Правительства Р Ф от 04.07.2020 № 982 «О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий», вступившим в силу с 01.01.2021 года, разделы 9442, 9480 признаны утратившими силу, т. е., начиная с 1 января 2021 года, продукция, исключенная из Единых перечней (а именно: очки корригирующие, линзы для коррекции зрения), обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.
Таким образом, обязательная сертификация на солнцезащитные очки или очки для коррекции зрения не требуется. Однако медицинские изделия, к которым относятся любые очки корригирующего действия, то есть с диоптриями, в обязательном порядке необходимо зарегистрировать в Росздравнадзоре с выдачей Регистрационного удостоверения (РУ). Такой документ действует бессрочно. В отношении всех остальные видов очков от солнца не требуется получение разрешительной документации Росздравнадзора.
Регистрационные удостоверения можно найти на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в открытом Государственном реестре медицинским изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
Выписка из реестра лицензий по состоянию на 11:51 21.01.2026 г.
1. Статус лицензии: действует;
2. Регистрационный номер лицензии: Л041-01162-50/04189787;
3. Дата предоставления лицензии: 21.01.2026;
4. Лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Московской области;
5. Полное и (в случае, если имеется) сокращённое наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица:
Полное наименование – Общество с ограниченной ответственностью "Столичный взгляд"; Сокращённое наименование – ООО "Столичный взгляд";
ОПФ – Общество с ограниченной ответственностью;
Адрес места нахождения – 125364, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 50, стр. 3; ОГРН – 5137746150317;
6. Идентификационный номер налогоплательщика: 7733863120;
7. Лицензируемый вид деятельности: Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
8. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:
143582, Московская область, м.о. Истра, д. Покровское, ул. Центральная, зд. 33, к. 8 выполняемые работы, оказываемые услуги: Приказ 866н;
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинской оптике.
9. Номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа: № 59-УЛ от 21.01.2026.
10. Иные установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации сведения: . Выписка носит информационный характер, после ее составления в реестр лицензий могли быть внесены изменения.
Начальник управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Э.Е. Майдыкова
1. Статус лицензии: действует;
2. Регистрационный номер лицензии: Л041-01162-50/04189787;
3. Дата предоставления лицензии: 21.01.2026;
4. Лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Московской области;
5. Полное и (в случае, если имеется) сокращённое наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица:
Полное наименование – Общество с ограниченной ответственностью "Столичный взгляд"; Сокращённое наименование – ООО "Столичный взгляд";
ОПФ – Общество с ограниченной ответственностью;
Адрес места нахождения – 125364, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 50, стр. 3; ОГРН – 5137746150317;
6. Идентификационный номер налогоплательщика: 7733863120;
7. Лицензируемый вид деятельности: Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
8. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:
143582, Московская область, м.о. Истра, д. Покровское, ул. Центральная, зд. 33, к. 8 выполняемые работы, оказываемые услуги: Приказ 866н;
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинской оптике.
9. Номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа: № 59-УЛ от 21.01.2026.
10. Иные установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации сведения: . Выписка носит информационный характер, после ее составления в реестр лицензий могли быть внесены изменения.
Начальник управления лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Э.Е. Майдыкова